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    各方激辯保健食品監管條例 協調不同利益非易事(2)
    【食品信息網】 來源:中國新聞網 時間:2009-11-02

    《中國新聞周刊》記者獲得的一份包括上述大部分企業在內的32家企業聯名意見書中,就保健食品的定義、功能聲稱與調整原則、原料增補、注冊與再注冊、生產經營許可、廣告審批,到扶持保健食品行業發展的建議等環節,均給出具體的修改建議。

      這份落款日期為6月19日的聯名意見書聲稱,聯合簽名的32家企業的市場占有率超過市場規模的50%,寄望于“確立嚴格監管和鼓勵發展并重的管理理念,通過促進產業升級實現市場秩序根本好轉的管理目標,促進我國保健食品行業健康有序發展?!?/P>

      “強化審批、嚴格監管”是聯名意見書的核心。例如,意見書的第一條就指出,《送審稿》將保健食品定義為“聲稱并經依法批準具有特定保健功能的食品”,容易被誤解為“若聲稱功能但未經依法批準的是另一類(并不違法的)產品”。

      意見書稱,這類產品在市場中大量存在,而且其質量和經營行為難于監控,成為破壞保健食品市場秩序的主要因素。聯名企業認為,應該將保健食品限定為“申請并依法批準聲稱具有特定保健功能的食品”。這就意味著,能否“聲稱為保健食品”必須要經過批準。

      然而,業界另有人認為,應該改革保健食品審批制度,由當前的重審批、輕監管改為開放準入、有效監管。美國NBTY、中山奧德美、中山安仕、廣州富諾、四川維奧、四川恒泰、上海祥源、神州科技、紅孩子等30多家從事保健食品生產和銷售的企業,在一份遞交給國務院法制辦和國家藥監局的意見書中,直陳當前產品審批制度的弊端,并建議監管部門逐步放開常用的成分和功能明確的產品審批。

      根據現行法規,保健食品應當依法通過審批并取得產品注冊證,使用規定的保健食品“小藍帽”標志,即使是同樣配方不同含量或貼不同品牌的產品,也要分別經過漫長而復雜的試驗程序,并提交大量資料。

      “每個產品注冊的花費在15萬~50萬元之間,每個公司都有兩三個人的法律政策部專門研究注冊審批”,全球最大的營養功能食品生產商及經銷商美國NBTY公司中國區總經理夏俊波告訴《中國新聞周刊》,即使是花了大量的時間和金錢也不一定能夠拿到批號。

      目前,中國已經有1萬個保健食品拿到批號。而有業內人士認為,市場上沒拿到批號但也以保健品名義銷售的產品不下5萬種。

      保健食品的定義直接關系到條例的調整范圍,也將決定上述各方如何切割“蛋糕”?!爸辽龠€有8000億元的市場空間?!?中國保健協會市場工作委員會一位不愿透露姓名的人士告訴《中國新聞周刊》,中國保健食品產值已經接近2000億元,尚有很大的發展空間。

      2009年8月初,國務院法制辦、國家食品藥品監督管理局聯合組織調研組分赴廣東、湖北等地進行立法調研,其中關于保健食品的定義位列三項重點議題之首。

      《中國新聞周刊》獲得的《保健食品監督管理條例(草案)》(第二次征求意見稿)顯示,只要聲稱具有特定保健功能的食品均為保健食品,這與《食品安全法》第五十一條規定一致。

      不僅如此,“第二次征求意見稿”還認為應該對保健食品進行分類管理:“國家對保健食品實行注冊管理;但是,對保健食品及其原料的安全性和功能可以通過通用指標進行評價的保健食品,實行備案管理?!?/P>

    ——————【正文完】——————

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